Actualizaciones de diciembre de 2023
En cada paso del proceso de modernización, HRSA se ha comprometido a una competencia sólida para las primeras licitaciones multiproveedor para contratos de la OPTN, y nos complació que el Congreso apoyara nuestra visión de una reforma fundamental al aprobar el proyecto bipartidista Ley para garantizar la seguridad de la Red de obtención y trasplante de órganos de EE.UU. Durante más de un año, hemos buscado un cambio fundamental en la forma en que opera la OPTN para mejorar el desempeño, la transparencia, la independencia y la rendición de cuentas de este sistema que salva vidas a los pacientes: es la primera vez en los casi 40 años de historia de este programa que una Administración aboga por este tipo de reforma fundamental para acabar con el monopolio. A continuación se muestra una actualización sobre el progreso realizado hasta la fecha y detalles sobre los próximos pasos.
Desde junio de 2023, HRSA ha participado en más de 800 conversaciones con miembros de la comunidad para garantizar que la implementación de las reformas de modernización de la OPTN reflejen los aportes de un amplio conjunto de pacientes, familias, proveedores y otras partes interesadas. Además, se han organizado dos sesiones separadas para licitadores potenciales con el fin de comunicar ampliamente nuestra estrategia para las licitaciones de modernización e informar de nuestros esfuerzos para que el proceso de solicitud de propuestas sea lo más fácil de navegar, abierto y transparente posible. A la primera sesión, celebrada el 21 de julio, asistieron más de 300 participantes y a la segunda sesión, el 9 de noviembre, asistieron más de 350 participantes.
Un elemento clave de la iniciativa de modernización de la OPTN de HRSA es la propuesta presupuestaria del presidente para el año fiscal 2024 de más que duplicar la inversión en la obtención y el trasplante de órganos con un aumento de 36 millones de dólares con respecto al año fiscal 2023 para un total de 67 millones de dólares. A la luz de la incertidumbre con respecto a los créditos para todo el año fiscal 2024, así como las próximas vacaciones y el compromiso de HRSA de dar al menos 60 días a los licitadores potenciales para responder a las licitaciones, HRSA planea publicar las licitaciones en enero de 2024.
Qué cambiará:
Lanzamiento de una junta directiva independiente de la OPTN
Práctica actual: Durante casi 40 años, la junta directiva de la Red de obtención y trasplante de órganos (OPTN) ha estado compuesta por las mismas personas que integran la junta directiva de la entidad privada que ha sido titular del contrato de la OPTN. No había requisitos formales para protegerse de los conflictos de intereses resultantes de este rol compartido.
Bajo la Iniciativa de Modernización de la OPTN de HRSA:
- HRSA publicará una licitación en enero de 2024 para que organizaciones independientes sin ánimo de lucro liciten para apoyar a una junta directiva independiente de la OPTN con el fin de garantizar una gobernanza impulsada por la misión, una sólida política de conflictos de intereses y que el sistema siga siendo un bien público y no un activo privado. A la organización adjudicataria del Contrato de apoyo a la junta directiva de la OPTN no se le adjudicará ningún otro contrato de la OPTN.
- HRSA prohibirá que los miembros de la junta de la OPTN sean funcionarios o empleados de cualquier organización con un contrato para operar cualquier función de la OPTN.
- HRSA exigirá al nuevo contratista de soporte a la junta que lleve a cabo una revisión completa de la estructura de gobernanza y los estatutos de la OPTN, incluido el proceso de nombramiento de la junta, para reforzar aún más la independencia, la responsabilidad y la transparencia de la junta de la OPTN como parte de su nueva estructura modernizada multiproveedor.
- La licitación del contrato de apoyo a la junta directiva independiente de enero de 2024 será por un contrato de un año con opción a varios años, según sea necesario, para apoyar la puesta en marcha y el funcionamiento de la nueva junta independiente a través del proceso de modernización.
- Además de la nueva licitación del apoyo a la junta, durante el último año y medio, la supervisión a la junta y al contratista de la OPTN por parte de HRSA ha incluido la adopción de medidas para abordar áreas clave de preocupación, como la seguridad informática, la seguridad de los pacientes, la conducta y las denuncias de los miembros y la eliminación de los algoritmos basados en la raza, lo que ha dado lugar a nuevas políticas para mejorar las operaciones, la transparencia y la funcionalidad del sistema nacional de trasplantes de órganos.
- Aunque la Ley para garantizar la seguridad de la Red de obtención y trasplante de órganos de EE.UU. no se refería a la membresía actual del Consejo, los miembros actuales no permanecerán en su puesto durante 5 años, a pesar de los informes que indican lo contrario.
- Actualmente, hay 41 miembros de la junta de la OPTN y los mandatos de 24 miembros expiran en 2024. HRSA tiene la intención de que el nuevo contrato de apoyo a la junta entre en vigor en 2024.
Una sólida competencia para las primeras licitaciones multiproveedor de la historia en apoyo de los mejores proveedores de TI, operaciones, comunicaciones, investigación y evaluación de la OPTN
Práctica actual: A lo largo de los casi 40 años de historia de la OPTN, todas sus funciones han sido administradas por un único proveedor y este no ha competido en función de la experiencia técnica en áreas como TI u operaciones. Esto no beneficia a los pacientes y no permite que el sistema siga el ritmo de la tecnología moderna.
Bajo la Iniciativa de Modernización de la OPTN de HRSA:
Fase 1 - Contratos de transición competitiva:
- En enero de 2024, HRSA publicará licitaciones abiertas a todas las organizaciones con y sin ánimo de lucro para propuestas de trabajo de la OPTN relacionadas con la gestión de tecnologías de la información, operaciones, análisis/investigación de datos y comunicación.
- Estos contratos apoyarán la transición del sistema heredado de la OPTN a un sistema y un enfoque modernizados, garantizando al mismo tiempo el acceso ininterrumpido al sistema de compatibilidad de órganos y a los procesos relacionados, con el fin de facilitar los trasplantes y evitar riesgos innecesarios, protegiendo al mismo tiempo a los pacientes. Como tales, nos referimos a ellos como contratos de transición competitiva.
- HRSA planea otorgar múltiples adjudicaciones a múltiples proveedores para estos contratos de transición competitiva.
- Estos contratos tendrán un plazo base de un año y la flexibilidad de ejercer años adicionales según sea necesario para respaldar la transición.
- HRSA emitirá órdenes de tareas específicas de dominio que pueden tener diferentes duraciones y para diferentes servicios, maximizando la flexibilidad para evolucionar desde enfoques tradicionales y sistemas heredados a prácticas modernas.
- A lo largo de la transición, HRSA utilizará datos, aportes de las partes interesadas, prácticas probadas y pilotos para actualizar enfoques y promover nuevas innovaciones.
Fase 2 - Contratos de última generación:
- En el verano de 2024, HRSA publicará licitaciones abiertas a todas las organizaciones con y sin fines de lucro para que presenten propuestas para los contratos de vanguardia para la OPTN.
- Los contratos de última generación priorizarán las prácticas de diseño centradas en el ser humano y se centrarán en el desarrollo de una solución tecnológica de compatibilidad de órganos verdaderamente moderna que sea altamente confiable, segura y fácil de usar.
- Las actividades de última generación se basarán en las reformas e innovaciones implementadas a través de los contratos de transición competitiva e incluirán la creación de prototipos, pruebas, escalamiento, integración, implementación y apoyo a la adopción.
- Los contratos y actividades de última generación se basarán continuamente en el compromiso continuo que HRSA continúa teniendo con las partes interesadas y nuestro compromiso con los principales tecnólogos gubernamentales. Estos contratos tendrán un plazo base de un año y la flexibilidad de ejercer años adicionales según sea necesario.
- HRSA utilizará todas las leyes, reglamentos y políticas federales de contratación aplicables para garantizar la rendición de cuentas de los nuevos proveedores, al igual que hacemos con otros proveedores que actualmente implementan TI u otras funciones técnicas a través de contratos federales para otras partes de la Agencia. HRSA incorporará requisitos de rendición de cuentas y expectativas de desempeño en el proceso de licitación del contrato para cada proveedor de la OPTN y monitoreará y evaluará activamente el desempeño y las finanzas del contratista.
HRSA continúa trabajando con el Congreso en la solicitud de presupuesto del Presidente para garantizar que haya recursos disponibles para respaldar todo este trabajo crítico.